Krivotvorenje lijekova predugo je bilo ozbiljna prijetnja za javno zdravlje u EU-u. Od 9. februara 2019. stupila na snagu nova pravila o bezbjednosnim oznakama na lijekovima koji se izdaju na recept i koji se prodaju u EU-u.
Komesar za zdravlje i bezbjednost hrane Vytenis Andriukaitis izjavio je: 9. februara 2019. preduzećemo još jedan važan korak na putu prema bezbjednosti pacijenata u cijelom EU-u. Gotovo sedam godina nakon njenog donošenja primjena Direktive o krivotvorenim lijekovima biće dovršena uvođenjem sveobuhvatne provjere lijekova koji se izdaju na recept i bezbjednosnih oznaka na njima. Drugim riječima, svaka apoteka ili bolnica u EU-u moraće raspolagati sistemom kojim ce lakše i efikasnije otkrivati krivotvorene lijekove. Iako je nakon pokretanja sistema potrebno preduzeti dodatne napore kako bi se osiguralo njegovo pravilno funkcionisanje u cijelom EU-u, uvjeren sam da smo postavili još jednu bezbjednosnu mrežu za zaštitu naših građana od opasnosti povezanih s neodobrenim, neefikasnim ili opasnim lijekovima.
Apoteke (uključujući one na internetu) i bolnice provjeravaće autentičnost lijekova prije nego što ih izdaju pacijentima. To je završni korak u sprovođenju Direktive o krivotvorenim lijekovima donesene 2011. u cilju osiguravanja bezbjednosti i kvaliteta lijekova koji se prodaju u EU-u.
Na ovu direktivu usvojena je i 9. februara 2016. godine u Službenom listu Evropske unije objavljena Delegirana uredba Komisije (EU) 2016/161, kojom su uvode dvije nove bezbjednosne oznake, jedinstveni identifikator (dvodimenzionalni barkod) i zaštita od otvaranja, koje će biti postavljene na pakovanju većine lijekova za primjenu kod ljudi. Nosioci odobrenja moraju opremiti pakovanja većine lijekova koji se izdaju na recept i nekih bezreceptnih lijekova novim bezbjednosnim oznakama najkasnije do 9. februara 2019. godine.
Lijekovi proizvedeni prije 9. februara 2019. koji nemaju bezbjednosne oznake mogu ostati na tržištu do isteka roka trajanja . Međutim, novi sveobuhvatni sistema provjere, će od ovlašćenih lica , konkretno apotekara i bolničkog osoblja, zahtijevati da u cijelom lancu nabavke provjeravaju autentičnost proizvoda. Novi sistem državama članicama omogućiće da lakše prate pojedinačne lijekove, posebno ako neki od njih izaziva zabrinutost.
Izvor: https://ec.europa.eu/
Slika: Google Images